Estudo sobre
cloroquina anti-Covid é finalmente destruído pela comunidade científica
Um artigo de 2020
que despertou entusiasmo generalizado pela hidroxicloroquina como tratamento
para COVID-19 foi retirado hoje , após anos de campanha por cientistas que
alegaram que a pesquisa continha grandes falhas científicas e pode ter violado
regulamentos éticos. O artigo foi retirado devido a preocupações éticas e
problemas metodológicos, de acordo com um aviso de retratação.
O artigo no
International Journal of Antimicrobial Agents ( IJAA ), liderado por Philippe
Gautret do Hospital Institute of Marseille Mediterranean Infection (IHU),
alegou que o tratamento com hidroxicloroquina, um medicamento antimalárico,
reduziu os níveis de vírus em amostras de pacientes com COVID-19, e que o
medicamento era ainda mais eficaz se usado junto com o antibiótico
azitromicina.
O então diretor do
IHU, Didier Raoult, autor sênior do artigo, entusiasmou-se com a promessa do
medicamento nas mídias sociais e na TV, levando a uma onda de entusiasmo,
incluindo do então presidente dos EUA, Donald Trump.
Mas os cientistas
imediatamente levantaram preocupações sobre o artigo, notando o tamanho da
amostra de apenas 36 pacientes e o tempo de revisão por pares anormalmente
curto: o artigo foi submetido em 16 de março de 2020 e publicado 4 dias depois.
Em 24 de março, a
consultora de integridade científica Elisabeth Bik observou em seu blog que
seis pacientes que foram tratados com hidroxicloroquina foram retirados do
estudo — um dos quais morreu e três dos quais foram transferidos para
tratamento intensivo — o que potencialmente distorceu os resultados a favor do
medicamento. Ensaios maiores e mais rigorosos realizados no final de 2020
mostraram que a hidroxicloroquina não beneficiou os pacientes com COVID-19 .
Críticos do artigo
de Raoult apontaram problemas mais contundentes desde então. Em uma carta de
agosto de 2023 publicada em Therapies , Bik e colegas observaram que o limite
para classificar um teste de reação em cadeia da polimerase como positivo era
diferente nos grupos de tratamento e controle.
A carta também
levantou questões sobre se o estudo havia recebido aprovação ética adequada e
observou um conflito de interesses editorial: o editor-chefe da IJAA na época,
Jean-Marc Rolain, também era um dos autores. (Uma declaração dizendo que ele
não havia se envolvido na revisão por pares foi posteriormente adicionada ao
artigo.) A carta pedia que o artigo fosse retratado.
O aviso de
retratação afirma que a Elsevier e a Sociedade Internacional de Quimioterapia
Antimicrobiana, coproprietária do periódico, decidiram retirar o artigo devido
a questões éticas, “bem como preocupações levantadas por três dos próprios
autores em relação à metodologia e à conclusão do artigo”.
Uma investigação da
Elsevier não conseguiu estabelecer se os pesquisadores obtiveram aprovação
ética para o estudo antes de recrutar pacientes, nem se os pacientes deram
consentimento informado para serem tratados com o antibiótico azitromicina.
Este medicamento
não teria sido parte do tratamento padrão para esses pacientes na França na
época, concluiu a investigação, então teria sido considerado um tratamento
experimental que exigia consentimento.
De acordo com o
aviso, os três autores que levantaram preocupações sobre o artigo “não desejam
mais ver seus nomes associados ao artigo”. Gautret e vários outros autores
disseram aos investigadores que discordavam da retratação, e os investigadores
não receberam uma resposta de Raoult, o autor correspondente. Até o momento, 32
artigos publicados por autores da IHU foram retratados , 28 deles com coautoria
de Raoult, e 243 têm expressões de preocupação.
Em um comunicado à
imprensa , a Sociedade Francesa de Farmacologia e Terapêutica diz que o estudo
agora retratado foi a “pedra angular” de um escândalo que viu milhões de
pessoas tomarem hidroxicloroquina desnecessariamente, colocando em risco
pacientes que tiveram efeitos colaterais, incluindo ataques cardíacos.
“Esta série de
eventos serve como um lembrete de um ponto essencial quando se trata de
medicamentos: mesmo em tempos de crise de saúde, prescrever medicamentos sem
provas sólidas de eficácia, fora da estrutura rigorosa de ensaios clínicos bem
conduzidos, continua inaceitável”, diz a sociedade.
“Um dos princípios
fundamentais da medicina — primum non nocere (‘primeiro, não faça mal’) — foi
sacrificado aqui, com consequências dramáticas.”
Doença misteriosa é
identificada como forma severa de malária
Uma doença até
então desconhecida que está circulando na República Democrática do Congo (RDC)
é uma forma grave de malária, anunciou o Ministério da Saúde do país.
As autoridades de
saúde disseram nesta terça-feira (17) que a doença, que circula na província de
Kwango, no sudoeste do país, se apresenta na forma de uma doença respiratória.
No início deste
mês, autoridades locais disseram que a doença matou 143 pessoas na zona de
saúde de Panzi, no país, em novembro, à medida que aumentavam os temores sobre
a misteriosa doença.
“O mistério
finalmente foi resolvido. É um caso de malária grave na forma de uma doença
respiratória”, disse o Ministério da Saúde Pública em uma declaração,
acrescentando que a desnutrição na área enfraqueceu a população local,
deixando-a mais vulnerável à doença.
O comunicado
informou que 592 casos foram relatados desde outubro, com uma taxa de
mortalidade de 6,2%.
O ministro
provincial da saúde, Apollinaire Yumba, disse à agência de notícias Reuters que
medicamentos antimaláricos fornecidos pela Organização Mundial da Saúde estavam
sendo distribuídos nos principais hospitais e centros de saúde da zona de saúde
de Panzi.
Um porta-voz da OMS
disse que mais kits de saúde para casos moderados e críticos deveriam chegar na
quarta-feira.
Os sintomas da
doença são febre, dor de cabeça, tosse, coriza e dores no corpo.
A maioria dos casos
e mortes ocorre em crianças menores de 14 anos, de acordo com autoridades
nacionais de saúde, com crianças menores de cinco anos representando a maioria
dos casos.
“Dificuldade
respiratória foi notada em algumas crianças e em algumas outras pessoas que
morreram”, disse o Ministro da Saúde congolês, Roger Kamba, no início deste mês
, observando que alguns pacientes estavam anêmicos, o que foi a causa de
algumas das mortes relacionadas à doença.
O surto da doença
está a cerca de 700 km (435 milhas) da capital da RDC, Kinshasa, com a zona de
saúde de Panzi sendo “rural e remota”, disse a OMS, o que acrescentou desafios
à investigação.
Um médico do
Hospital Panzi disse à Al Jazeera na semana passada que a unidade não estava
suficientemente equipada para lidar com o surto.
De acordo com o
Observatório de Malária Severa, a RDC tem o segundo maior número de casos e
mortes por malária no mundo. A malária também é a principal causa de morte no
país, de acordo com o observatório.
Fonte: Science/Al
Jazeera
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