Qual
é o risco de doença grave nos olhos por uso de Ozempic e Mounjaro que gerou
alerta de agência dos EUA
A FDA,
agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, determinou que os
fabricantes de canetas para perda de peso da classe dos agonistas de GLP-1
devem incluir em suas bulas alertas sobre aumento de risco de uma condição
ocular grave associada ao uso dos medicamentos.
Os
fabricantes de Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Zepbound devem alertar sobre os
riscos relacionados à neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica,
também conhecida pela sigla Naion.
Essa
doença ocorre quando os vasos sanguíneos que irrigam os nervos ópticos ficam
obstruídos, privando-os de oxigênio.
A
condição pode causar diminuição indolor da visão em um dos olhos, que pode ser
permanente, segundo a FDA.
Em
comunicado à BBC, a Academia Americana de Oftalmologia afirmou que
"qualquer risco adicional parece pequeno, e não foi comprovado que esses
medicamentos causem Naion".
"Os
medicamentos GLP-1 oferecem benefícios importantes para pessoas com diabetes,
obesidade e doenças cardíacas, portanto, nossa mensagem para os pacientes é
simples", disse o grupo. "Não interrompa a medicação sem consultar
seu médico e, se notar perda repentina e indolor da visão em um dos olhos,
procure um oftalmologista imediatamente."
No
Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) investiga 13
notificações de suspeita de cegueira entre pessoas que usam canetas
emagrecedoras.
Em
junho de 2025, a agência emitiu um alerta sobre a Naion como evento adverso
muito raro associado à semaglutida e determinou a inclusão desse risco nas
bulas de medicamentos que contêm o princípio ativo.
Não
existe tratamento conhecido para reverter a perda de visão causada pela Naion.
De acordo com os especialistas, essa é a causa mais comum de lesão aguda do
nervo óptico em pessoas com mais de 50 anos.
A FDA
afirmou ter realizado uma análise detalhada de relatos de Naion em usuários de
GLP-1, bem como uma revisão de outros estudos, e concluiu que existe um
"risco aumentado de eventos raros de Naion" em pessoas que tomam
esses medicamentos.
Em
comunicado, a Novo Nordisk, fabricante do Wegovy, um dos medicamentos para
perda de peso mais populares, afirmou acreditar que os dados "não
estabelecem uma relação de causa e efeito".
"Reconhecemos
que a Naion pode ter um impacto profundo nos pacientes e em suas famílias. A
segurança do paciente é uma prioridade máxima para a Novo, e continuamos
monitorando a segurança de nossos medicamentos", afirmou o fabricante.
De
acordo com a agência reguladora americana, algumas pesquisas foram difíceis de
analisar porque pessoas que tomam medicamentos GLP-1 para obesidade e diabetes
tipo 2 podem já apresentar fatores de risco para Naion independentemente dos
medicamentos.
A FDA
afirmou que não se sabe por que aqueles que tomam medicamentos GLP-1 podem ter
maior risco de desenvolver a doença ocular.
Os
medicamentos já possuem advertências em seus rótulos para diversas outras
condições, incluindo pancreatite e doenças da vesícula biliar.
Alguns
dos sintomas mais comuns associados à semaglutida — um ingrediente fundamental
em muitos medicamentos da classe do GLP-1 — incluem náuseas, vômitos e dor de
estômago.
No ano
passado, um órgão de segurança da Agência Europeia de Medicamentos, que faz
parte da União Europeia, afirmou que até 1 em cada 10.000 pessoas que tomam
semaglutida podem ser afetadas por Naion.
Em um
estudo publicado há dois anos, que analisou 17.000 pacientes, pesquisadores
americanos descobriram que aqueles que tomavam semaglutida tinham quatro vezes
mais probabilidade de serem diagnosticados com Naion do que aqueles que não
tomavam o medicamento.
Mas um
dos autores do estudo, o professor de Oftalmologia da Escola de Medinina de
Harvard, Dr. Joseph Rizzo, afirmou que as descobertas eram
"significativas, mas provisórias", e que mais pesquisas eram
necessárias sobre a relação entre o medicamento e a condição ocular em uma
população mais diversificada.
Fonte:
BBC News
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