REMÉDIO POLÊMICO: pacientes relatam distúrbio após uso de Ozempic
Joanie Knight tem uma mensagem para qualquer pessoa
que considere medicamentos como Ozempic ou Wegovy, que se tornaram populares por ajudarem pessoas a
alcançar uma drástica perda de
peso.
“Eu gostaria
de nunca ter tocado nisso. Eu gostaria de nunca ter ouvido falar disso na minha
vida”, disse Knight, de 37 anos, de Louisiana, nos EUA.
“Esse remédio infernizou minha vida. Me custou
dinheiro. Me causou muito estresse; me custou dias e noites e viagens com minha
família. Me custou muito e não vale a pena. O preço é muito alto.”
Brenda Allen, de 42 anos, de Dallas, nos EUA, sente o mesmo. Seu médico receitou Wegovy para perda de peso.
“E mesmo agora, sem tomar remédios por quase um
ano, ainda estou tendo muitos problemas”, disse Allen. Ela disse que esteve em
atendimento de urgência recentemente depois de vomitar tanto que ficou
desidratada.
Emily Wright, 38, professora em Toronto, no Canadá, começou a tomar Ozempic em 2018. Ao longo de um ano, ela disse que
perdeu 38 quilos e conseguiu manter o peso depois. Mas Wright disse que agora
vomita com tanta frequência que teve que tirar uma licença do trabalho.
“Não faço uso do Ozempic há quase 1 ano, mas ainda
não voltei ao meu normal”, disse ela.
O medicamento para diabetes Ozempic e outro
medicamento para perda de peso, Wegovy, utilizam o mesmo medicamento,
semaglutida.
Esses e outros remédio dessa família, que inclui
medicamentos como tirzepatide e liraglutide, simulam um hormônio produzido
naturalmente pelo corpo, o GLP-1.
Uma das funções do GLP-1 é retardar a passagem dos
alimentos pelo estômago, o que ajuda as pessoas a se sentirem saciadas por mais
tempo.
Se o estômago desacelerar muito, no entanto, isso
pode causar problemas.
Knight e Wright foram diagnosticados com
gastroparesia grave, ou paralisia estomacal, que seus médicos acham que pode
ter resultado ou ter sido exacerbada pelo medicamento que estavam tomando,
Ozempic.
Wright disse que também foi diagnosticada com
síndrome do vômito cíclico, que a faz vomitar várias vezes ao dia.
Allen não tem um diagnóstico para seus problemas
estomacais, mas disse que eles começaram apenas depois que ela foi encorajada
por seu médico a tomar Wegovy para perder peso.
Ela está controlando suas náuseas e vômitos
contínuos com um medicamento chamado Zofran e probióticos prescritos enquanto
espera por mais exames em outubro – as primeiras consultas disponíveis que ela
conseguiu com especialistas.
·
O crescimento dos casos
de gastroparesia
Os médicos dizem que mais casos como esses estão
surgindo à medida que a popularidade das drogas disparou. A agência reguladora
FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos, na sigla em inglês) disse ter
recebido relatos de pessoas que tomaram os medicamentos sofrendo de paralisia
estomacal que, algumas vezes, não foi resolvida no momento em que foi relatada.
No mês passado, a Sociedade Americana de
Anestesiologistas alertou que os pacientes deveriam interromper esses
medicamentos uma semana antes da cirurgia porque podem aumentar o risco de
regurgitar alimentos durante uma operação, mesmo que tenham jejuado conforme as
instruções.
O vômito sob anestesia pode fazer com que alimentos
e ácido estomacal entrem nos pulmões, o que pode causar pneumonia e outros
problemas após a cirurgia.
Até agora, acredita-se que casos extremos e
implacáveis como esses sejam raros e
podem ser resultado do desmascaramento da droga ou do agravamento de um “estômago lento” existente.
Os médicos dizem que as pessoas podem ter uma
condição silenciosa chamada esvaziamento gástrico retardado e não saber. Não há
nada nas bulas dos medicamentos que especificamente avise que pode ocorrer
gastroparesia.
Em resposta ao pedido de comentário da CNN, a Novo
Nordisk, fabricante de Ozempic e Wegovy, apontou que os
medicamentos dessa classe são usados há 15 anos para tratar diabetes e há oito anos para tratar obesidade, e foram
extensivamente estudados no mundo real e em ensaios clínicos.
“Eventos gastrointestinais (GI) são efeitos
colaterais bem conhecidos da classe GLP-1. Para a semaglutida, a maioria dos
efeitos colaterais gastrointestinais são de gravidade leve a moderada e de
curta duração”, disse o comunicado.
“Os GLP-1 são conhecidos por causar um atraso no
esvaziamento gástrico, conforme observado na bula de cada um de nossos
medicamentos GLP-1 RA. Sintomas de esvaziamento gástrico retardado, náuseas e
vômitos são listados como efeitos colaterais.”
·
Causas da doença e
efeitos do remédio
A gastroparesia pode ter muitas causas, incluindo
diabetes, que é uma razão pela qual muitas pessoas estão tomando esses
medicamentos em primeiro lugar. Sabe-se que as mulheres também correm maior
risco para a doença. Em mais da metade dos casos de gastroparesia, os médicos
não conseguem encontrar uma causa.
“Eles podem ser realmente azarados”, disse Michael
Camilleri, gastroenterologista da Mayo Clinic, sobre as pessoas que
compartilharam seus casos com a CNN.
Por outro lado, é assim que os medicamentos
funcionam, embora poucos médicos ou pacientes entendam isso ou compreendam os
problemas que podem surgir, disse ele.
Camilleri recebeu uma bolsa do National Institutes
of Health para estudar como uma das primeiras substâncias agonistas do GLP-1,
uma droga chamada liraglutida, afeta a função do estômago.
Ele recrutou 40 adultos obesos e os distribuiu
aleatoriamente para tomar doses crescentes de liraglutida ou um placebo, que
não continha ingredientes ativos.
Depois de cinco semanas, ele fez com que as pessoas
no estudo comessem uma refeição misturada com um marcador radioativo para que
ele pudesse ver quanto tempo a comida permanecia em seus estômagos.
As pessoas que tomaram liraglutida diminuíram
drasticamente a digestão em comparação com as que tomaram placebo; levou cerca
de 70 minutos para metade da comida que eles comeram para deixar seus
estômagos, em comparação com apenas quatro minutos no grupo placebo.
E esse foi apenas o atraso médio: em alguns
pacientes com liraglutida, o tempo que levou para metade da refeição deixar o
estômago foi de 151 minutos, ou mais de duas horas e meia.
Camilleri disse que o grupo que tomava liraglutida
perdeu peso e, quanto maior o atraso na saída da comida do estômago, mais peso
as pessoas pareciam perder.
Felizmente, as pessoas no estudo pareciam se
ajustar à medicação ao longo do tempo. Após 16 semanas, as pessoas do grupo que
tomava liraglutida estavam eliminando cerca de metade da comida que ingeriam em
cerca de 30 minutos, em comparação com sete minutos no grupo placebo. Os
sintomas de náusea e vômito também pareciam diminuir.
“Infelizmente, não houve estudos robustos desse
tipo e, portanto, toda a ideia de que essa classe de medicamentos realmente
atrasa o esvaziamento gástrico não é tão bem reconhecida”, disse Camilleri.
“É concebível que alguns pacientes possam ter
esvaziamento gástrico lento limítrofe e iniciar um dos agonistas do GLP-1 pode
precipitar uma gastroparesia completa.”
·
“Como estou vomitando tanto?”
Joanie Knight lembra exatamente o que comeu em seu
aniversário em 2021. Ela pediu fajitas de frango em um de seus restaurantes
favoritos. Ela comeu três batatas fritas finas e dois ou três pedaços de frango
e então sentiu pânico quando não conseguiu engolir a comida.
“Parecia que estava preso na minha garganta”, disse
Knight, que tomava Ozempic há dois anos e já comia muito pouco todos os dias
como resultado. Seu jantar de aniversário desencadeou um ataque de vômito
violento.
“Pensei: ‘Não comi. Como estou vomitando tanto?'”
ela conta.
Ela foi ver um gastroenterologista, um médico
especializado em problemas estomacais. Eles colocaram um tubo com uma câmera em
sua garganta e em seu estômago para ver qual poderia ser o problema.
“Eles disseram: ‘seu estômago está cheio de
comida’”, disse ela.
Normalmente, menos de 10% dos alimentos permanecem
no estômago quatro horas após uma refeição. Quando sobe para entre 10% e 15%, é
considerada gastroparesia leve.
Gastroparesia moderada é quando resta 15% a 35% da
comida. Gastroparesia grave é algo acima de 35% após quatro horas.
Um estudo de esvaziamento gástrico – um teste que
mede como a comida se move pelo estômago – colocou Knight na categoria grave.
Ela disse que ficava enjoada o tempo todo, por mais que comesse pouco, e tomava
um remédio anti-náusea prescrito “como se fosse um doce”.
Ainda assim, os médicos não relacionaram seus
problemas estomacais ao Ozempic que ela estava tomando. Embora as informações
de prescrição do medicamento alertem sobre náuseas e vômitos, elas mencionam
apenas que o medicamento causa um atraso no esvaziamento do estômago como um
aviso de que pode afetar a absorção de outros medicamentos.
Foram quase quatro meses até que um especialista a
tirou da medicação.
Emily Wright, a professora de Toronto, disse que
Ozempic a ajudou a perder cerca de 30 quilos em um ano, e ela continuou a
tomá-lo para ajudar a controlar o açúcar no sangue, mas sempre se sentia
enjoada. Ela disse que vomitava todos os dias, mas que se acostumou: ela
acordava e vomitava, e então seu dia ficava melhor.
Em ensaios clínicos, quase metade das pessoas (44%)
que tomaram Wegovy relataram náuseas e quase 1 em cada 4 relataram vômitos;
ambos são sintomas comuns de gastroparesia.
Nos ensaios clínicos do Ozempic, que é o mesmo
medicamento do Wegovy, mas administrado em uma dose menor, 1 em cada 5 pessoas
relatou náusea e 1 em cada 10 relatou vômito.
Em setembro de 2020, Wright teve que ser hospitalizada
por desidratação relacionada ao vômito, e isso a levou a pressionar seus
médicos para obter mais respostas. Um estudo de esvaziamento gástrico mostrou
que ela tinha gastroparesia.
Seus médicos prescreveram mais dois medicamentos
para tentar ajudá-la a controlar seus sintomas, mas não a retiraram do Ozempic
porque não suspeitavam que estivesse contribuindo.
O diabetes também pode causar gastroparesia, mas
isso normalmente acontece apenas em pessoas que tiveram a doença por pelo menos
uma década e têm açúcar no sangue cronicamente alto que danificou os nervos que
controlam o estômago.
Tanto Knight quanto Wright dizem que seus médicos
descartaram essa possibilidade em seus casos. “Todo mundo disse que não tinha
como ser diabetes”, disse Wright, que foi diagnosticada com diabetes por apenas
cinco anos quando desenvolveu gastroparesia.
Em setembro de 2022, seus vômitos pioraram muito.
De pé na frente de sua sala de aula, disse Wright, ela começou a ter arrotos
que cheiravam tão fortemente a enxofre e ovos podres que as crianças começaram
a comentar sobre isso. “O que é aquilo? De onde isto está vindo?” eles
perguntaram.
Então, em vez de apenas vomitar a comida que havia
comido recentemente, Wright notou que ela estava vomitando a comida que havia
comido três ou quatro dias antes.
Outro teste de esvaziamento gástrico mostrou que
sua condição havia piorado.
“Então o médico gastrointestinal disse: ‘Bem, tenho
visto muitos clientes chegando com o estômago cheio na endoscopia que estão
tomando Ozempic. Então, vamos tentar tirar você do Ozempic’”, disse Wright.
Tanto Knight quanto Wright disseram que obtiveram
algum alívio depois de interromper a medicação, mas seus problemas continuaram.
Agora, disse Wright, em vez de vomitar uma refeição
que comeu há vários dias, ela vomita principalmente alimentos que comeu
recentemente.
·
Esperança de melhora
Para pessoas com gastroparesia – de qualquer causa
– essas histórias são a norma. É preciso um alto preço mental e físico para as
pessoas que vivem com ela.
Knight acabou fazendo uma cirurgia de redução do
estômago. É semelhante à técnica usada para perda de peso, mas também pode ser
um tratamento para casos graves de gastroparesia. Ela disse que isso permitiu
que ela voltasse a comer algumas de suas comidas favoritas, como alguns pedaços
de pizza ou frango.
“Anteriormente, eu tomava uma quantidade extrema de
vitaminas porque não estava comendo. Agora posso comer o suficiente para não
ficar desnutrida”, disse Knight.
Wright disse que espera que sua condição melhore
com medicamentos e tempo.
“Não sabemos quando vamos melhorar. Acho que essa é
a parte mais difícil”, disse ela. “Como se você pudesse me dar um ou dois anos,
eu teria algo pelo que esperar.”
·
Pesando benefícios e
riscos
A FDA, agência reguladora de medicamentos, diz ter
recebido relatos de paralisia estomacal entre pacientes que tomam medicamentos
agonistas de GLP-1.
“A FDA recebeu relatórios de gastroparesia com
semaglutida e liraglutida, alguns dos quais documentaram que o evento adverso
não foi recuperado após a descontinuação do respectivo produto no momento do
relatório”, disse a agência em comunicado à CNN.
Os relatórios foram enviados por meio do sistema de
rastreamento de eventos adversos, acessível ao público, e a FDA disse que nem
sempre há informações suficientes nesses relatórios para avaliá-los
adequadamente.
A FDA disse que não conseguiu determinar se os
medicamentos foram a causa ou se a gastroparesia pode ter sido causada por um
problema diferente.
“A gastroparesia pode ser uma complicação do
diabetes relacionada a doenças de longa data ou mal controladas, complicando
ainda mais a capacidade de determinar o papel que as drogas desempenharam nos
eventos relatados”, disse a agência.
Questionado se médicos e pacientes devem ser
alertados sobre o risco para pessoas que têm digestão lenta, a FDA disse que os
benefícios do medicamento ainda podem superar seus riscos, mesmo para esse
grupo.
“Os regulamentos relativos à rotulagem de
medicamentos afirmam que um medicamento deve ser contraindicado apenas naquelas
situações clínicas para as quais o risco de uso supera claramente qualquer
possível benefício terapêutico. Apenas perigos conhecidos, e não possibilidades
teóricas, podem ser a base para uma contraindicação”, disse a agência.
Ainda segundo a FDA, as pessoas com gastroparesia
não foram excluídas dos ensaios clínicos desses medicamentos, e os benefícios
para diabetes e controle de peso “podem superar os riscos em alguns pacientes
com gastroparesia ou esvaziamento gástrico retardado”.
Médicos especialistas no tratamento de
gastroparesia dizem que estão ouvindo mais histórias como essas à medida que um
número maior de pessoas experimenta os medicamentos.
“A gastroparesia ou esvaziamento gástrico retardado
dos agonistas do GLP-1 definitivamente acontece”, disse a Linda Nguyen,
especialista no tratamento dessa condição na Universidade de Stanford.
O que parece incomum em casos como os de Wright e
Knight, disse Nguyen, é que eles não melhoraram depois que pararam de tomar a
medicação.
“Na minha experiência, quando você interrompe o
agonista de GLP-1, o esvaziamento gástrico melhora e fica melhor”, disse
Nguyen, que também é porta-voz da American Gastroenterological Association.
·
Preocupação com a
cirurgia
Anestesiologistas dizem que há perigos reais
envolvidos de paralisia estomacal com esses medicamentos, e médicos e pacientes
precisam de mais informações sobre os riscos.
Renuka George, diretora de anestesiologia regional
da Medical University of South Carolina, recentemente publicou, nas redes
sociais, uma foto do conteúdo estomacal aspirado de um paciente que havia
jejuado conforme as instruções, mas estava tomando um agonista de GLP-1 para
diabetes.
O estômago, disse ela, estava basicamente cheio,
embora a pessoa tivesse seguido todas as instruções de preparação cirúrgica ao
pé da letra.
George explicou que este é um “conto preventivo”
[que alertaria pessoas sobre um perigo específico].
“Acho que isso se tornou mais importante para os
anestesiologistas, simplesmente porque a aspiração é uma grande preocupação”,
disse ela.
George explicou que o estômago e o esôfago podem
lidar com os sucos digestivos ácidos que se misturam com os alimentos. Os
pulmões não podem.
“O tecido pulmonar é frágil e precioso”, disse
George. “Se alguma coisa entra nos pulmões, na melhor das hipóteses, é uma
tosse; na pior das hipóteses, você acaba em um ventilador por um longo período
de tempo.”
Ela disse que, à medida que mais e mais pessoas
tomam esses medicamentos, com poucas informações sobre a desaceleração do
estômago que os acompanha, elas podem não saber informar seus médicos.
“A grande preocupação é se tivermos pacientes que
não sabem disso e não contam aos seus anestesiologistas porque nem todo mundo
quer anunciar que está tomando um medicamento para emagrecer, certo?” ela
disse. “Então isso se torna um problema porque eles não são jejuados
adequadamente.”
A Sociedade Americana de Anestesiologistas está
aconselhando os médicos a interromper esses medicamentos por uma semana antes
da cirurgia para evitar a aspiração, mas o presidente Michael Champeau disse
que não tem certeza de qual seria a quantidade certa de tempo para jejuar ou
interromper o medicamento.
“Quando emitimos esta orientação, nós a emitimos
com base em evidências científicas muito limitadas”, disse Champeau. Esses
tipos de estudos – sobre o atraso no esvaziamento do estômago – simplesmente
não foram feitos, disse ele.
Ele disse que seus especialistas acham que
interromper o tratamento com uma semana de antecedência, para pessoas que o
tomam semanalmente, seria razoável no curto prazo.
George disse que estava ciente dos estudos em
andamento para tentar aprender mais sobre essa complicação.
“Há muita pesquisa em andamento. Tenho a sensação
de que veremos muitas publicações sobre isso nos próximos anos”, disse ela.
Até que se saiba mais, disse George, as pessoas
precisam ser abertas com todos os seus médicos sobre o uso de qualquer
medicamento.
Knight, o paciente com gastroparesia na Louisiana,
disse que as pessoas precisam considerar cuidadosamente os riscos.
“Aceitei que o remédio estava funcionando para mim.
Tive um grande efeito colateral que alterou meu curso de vida. Agora sinto que
minha melhor opção é tentar alertar as pessoas sempre que puder”, disse ela.
Nguyen, o médico de Stanford, disse que os
pacientes precisam prestar atenção aos efeitos colaterais. Se você vomitar uma
ou duas vezes, isso pode ser normal, mas o vômito persistente não é.
“Eles devem ser avaliados. Considere reduzir a dose
ou interromper a medicação”, disse ela.
“Se o seu vômito está afetando sua hidratação ou
você está tomando outros medicamentos para tratar os efeitos colaterais deste
medicamento, acho que é hora de reconsiderar.”
Fonte: CNN Brasil
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