Entenda medidas negociadas pela OMS em acordo
sobre futuras pandemias
A Organização
Mundial da Saúde (OMS) fechou um acordo, junto aos países participantes da
agência, para o enfrentamento de futuras pandemias, após mais de três anos
de negociações. Entenda as medidas negociadas pela organização na matéria
abaixo.
O
pacto, juridicamente vinculativo, visa reforçar as defesas mundiais contra
novos patógenos após a pandemia de Covid-19 ter matado
milhões de pessoas entre 2020 e 2022.
A
proposta descreve medidas para prevenir futuras pandemias com a
colaboração global em respostas a surtos.
O
ocorrido é um avanço sanitário global. Segundo Celso Granato, infectologista e
diretor Clínico do Grupo Fleury, surtos sanitários são uma certeza de
acontecer.
“Não
sabemos quando nem qual vai ser urgente, mas pandemia é um fator de
acontecimento histórica. Pandemias de gripe existem desde o século 16. Os vírus
estão na natureza, nos animais. O não aquecimento global também afeta, pois o
regime de chuvas e temperatura muda e traz aumento da proliferação de insetos e
mosquitos que transmitem doenças”, discorre o médico à CNN.
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As
propostas dentro do texto desenvolvido pelo Órgão de Negociação
Intergovernamental INB, criado em 2021 visando especificamente o combate à
pandemias, incluem:
- Estabelecimento
de um sistema de acesso a patógenos e compartilhamento de benefícios;
- Tomada de
medidas concretas sobre prevenção de pandemias, inclusive por meio de uma
abordagem de Saúde Única;
- Construção de
locais capacitados para pesquisa e desenvolvimento geograficamente
diversas;
- Facilitação da
transferência de tecnologia, conhecimento, habilidades e experiência
relacionados para a produção de produtos de saúde relacionados à pandemia;
- Mobilização de
uma força de trabalho nacional e global de emergência em saúde
qualificada, treinada e multidisciplinar;
- Criação de um
mecanismo financeiro de coordenação;
- Tomada de
medidas concretas para fortalecer a preparação, a prontidão e as funções e
a resiliência do sistema de saúde;
- Estabelecimento
de uma rede global de cadeia de suprimentos e logística.
“Esses
fatores fazem com que se ganhe tempo da descoberta dos agentes. Com isso é
possível fazer teste de diagnóstico, vacina, e descobri drogas adequadas mais
rapidamente”, explica Celso Granato. O profissional ainda reforça a importância
do impacto das proposições. “Precisamos ter mais laboratórios no Brasil, de
diagnóstico e pesquisa. Assim não ficamos tão dependentes de países de fora.”
A OMS
também visa a autonomia dos países para tratar das questões de saúde pública
dentro de suas fronteiras. A orientação também esclarece que os Estados não se
tornam obrigados a tomarem ações específicas, como proibir ou aceitar
viajantes, impor mandatos de vacinação e medidas terapêuticas.
A
proposta será considerada na reunião de políticas da Assembleia Mundial da
Saúde em maio deste ano, afirmou a OMS em comunicado divulgado à imprensa.
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Vacina contra chikungunya: veja o que já se sabe sobre
imunizante
A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira
(14), a vacina contra chikungunya do Instituto Butantan e da empresa de
biotecnologia franco-austríaca Valneva. Com isso, o imunizante está autorizado
para ser aplicado na população acima de 18 anos.
Essa é
a primeira vacina
produzida contra a chikungunya, doença transmitida pelo mosquito Aedes
aegypti, o mesmo que transmite
a dengue.
O imunizante já recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA),
agência reguladora dos Estados Unidos, e da European Medicines Agency (EMA), da
União Europeia.
O
parecer favorável da Anvisa representa um importante passo na aprovação da
versão do Butantan do imunizante, que já está em análise pela agência
reguladora. As duas vacinas têm praticamente a mesma composição. A versão do
Instituto Butantan será adequada à possível incorporação no enfrentamento da
doença em nível de saúde pública.
A
seguir, veja o que já se sabe sobre a vacina contra chikungunya do Butantan e da Valneva.
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Quem poderá tomar a vacina?
A
vacina poderá ser aplicada em pessoas com 18 anos ou mais, que estejam em risco
aumentado de exposição ao vírus chikungunya, segundo a Anvisa. O imunizante é
contraindicado para mulheres grávidas, pessoas imunodeficientes ou
imunossuprimidas.
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Qual a eficácia do imunizante?
Em
estudo realizado nos Estados Unidos com 4 mil voluntários de 18 a 65 anos, a
vacina apresentou um bom perfil de segurança, com 98,9% dos participantes
produzindo anticorpos contra o chikungunya. Os níveis desses anticorpos
permaneceram robustos por, pelo menos, seis meses.
Os
resultados do estudo foram publicados na revista científica The Lancet, de grande prestígio
na área científica, em junho de 2023.
No
estudo clínico de fase 3, feito com
adolescentes brasileiros, após uma dose da vacina, foi observada presença de
anticorpos neutralizantes em 100% dos voluntários com infecção prévia e em
98,8% daqueles sem contato anterior com o vírus. A proteção foi mantida em
99,1% dos jovens após seis meses. Os resultados foram publicados na The Lancet
Infectious Diseases.
A
maioria dos eventos adversos registrados após a vacinação foi leve ou moderada,
sendo os mais relatados dor de cabeça, dor no corpo, fadiga e febre.
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Como a vacina funciona?
A
vacina contra chikungunya do Butantan e da Valneva é uma vacina de vírus vivo
atenuado, desenvolvida pela farmacêutica austríaca. Isso significa que o
imunizante utiliza o vírus chikungunya enfraquecido, capaz de estimular o
sistema imunológico sem causar a doença. Assim, o corpo desenvolve uma resposta
imune que protege o indivíduo de futuras infecções.
A
fabricação da vacina será feita na Alemanha, pela empresa IDT Biologika GmbH. O
Butantan prevê a fabricação no Brasil no futuro.
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Como foi feita a aprovação da vacina?
Para
aprovar a vacina, a Anvisa avaliou a documentação submetida no dossiê de
registro do imunizante, que incluiu dados de produção e qualidade, e de estudos
clínicos para a demonstração de eficácia e segurança. É o caso do estudo
publicado na The Lancet, em 2023, e na The Lancet Infectious Diseases, em 2024.
A
Anvisa também participou como convidada da avaliação da vacina IXCHIQ pela EMA,
no âmbito do projeto OPEN (Opening our Procedures at EMA to Non-EU
authorities). O projeto permite que diferentes agências avaliem simultaneamente
vacinas e medicamentos de interesse em saúde pública.
A
agência também contou com a avaliação independente do grupo de trabalho para
discussão do desenvolvimento não clínico e clínico de vacinas destinadas à
proteção contra arboviroses, instituído no âmbito da Câmara Técnica de
Medicamentos (Cateme), composta por especialistas em arboviroses e
desenvolvimento de vacinas.
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Quando a vacina estará disponível para a população?
Ainda
não há previsão de quando a vacina estará disponível para a população. Segundo
o Butantan, o instituto está trabalhando em uma versão da vacina com parte do
processo produtivo realizado no Brasil.
A
versão usa componentes nacionais e será melhor adequada à incorporação pelo
Sistema Único de Saúde (SUS), pendente de análise pela Comissão Nacional de
Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec), Programa
Nacional de Imunizações e demais autoridades de saúde.
“A
partir da aprovação pela Conitec, a vacina poderá ser fornecida
estrategicamente. No caso da chikungunya, é possível que o plano do Ministério
seja vacinar primeiro os residentes de regiões endêmicas, ou seja, que
concentram mais casos”, afirma o diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás,
em comunicado.
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Qual a importância da vacina?
O vírus
da chikungunya acessa a corrente sanguínea e afeta a membrana das articulações,
causando dores intensas, além de febre alta, dor de cabeça, dor muscular e
manchas vermelhas no corpo. Entre as principais complicações da doença, está a
dor crônica nas articulações, que pode durar anos e impactar a qualidade de
vida dos pacientes.
Em
2024, até o final de agosto, foram registrados 254.651 casos prováveis no
Brasil, um aumento de 45,5% em relação ao mesmo período de 2023, segundo o
Painel de Arboviroses do Ministério da Saúde.
Essa é
a primeira vacina do mundo contra a doença, que acomete mais de 110 países,
segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS). Os países com mais registros da
doença são Brasil, Paraguai, Argentina e Bolívia.
A
doença não tem tratamento específico e, por isso, sua prevenção é de
fundamental importância, podendo ser feita, além da vacinação, com ações como
esvaziar e limpar frequentemente recipientes com água parada, como vasos de
plantas, baldes, pneus, garrafas plásticas, piscinas sem uso e sem manutenção,
e descartar adequadamente o lixo.
Fonte: CNN Brasil
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